โรงงานถุงมือยางที่มี ISO 8 (4 ห้อง) และ Positive Pressure หมายถึงพื้นที่ผลิตที่มีการควบคุมสภาพแวดล้อมอย่างเคร่งครัดเพื่อป้องกันการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์ในระหว่างกระบวนการผลิตถุงมือยาง โดยใช้มาตรฐาน ISO 14644-1 สำหรับการจัดการคุณภาพอากาศภายในห้องสะอาด (Cleanroom) พร้อมระบบ Positive Pressure เพื่อให้ผลิตภัณฑ์มีคุณภาพและปลอดภัยสำหรับการใช้งานทางการแพทย์หรืออุตสาหกรรมที่ต้องการความสะอาดสูง
รายละเอียด
1. ISO 8 Cleanroom
- มาตรฐาน ISO 8
- ห้องสะอาดระดับ ISO 8 มีจำนวนอนุภาคขนาด ≥0.5 ไมครอน ไม่เกิน 3,520,000 อนุภาค/ลูกบาศก์เมตร
- ใช้สำหรับกระบวนการผลิตที่ต้องการความสะอาดปานกลาง เช่น การผลิตถุงมือยางที่ต้องควบคุมการปนเปื้อน
2. Positive Pressure System (ความดันบวก)
- ระบบ Positive Pressure จะรักษาความดันอากาศในห้องให้ สูงกว่าสภาพแวดล้อมภายนอก
- อากาศสะอาดถูกกรองผ่าน HEPA Filter ก่อนปล่อยเข้าห้อง และอากาศส่วนเกินจะถูกระบายออก
- วัตถุประสงค์:
- ป้องกันอนุภาคหรือเชื้อโรคจากภายนอกเข้าสู่พื้นที่ผลิต
- รักษาสภาพแวดล้อมภายในให้สะอาดและคงคุณภาพของผลิตภัณฑ์
3. แบ่งพื้นที่เป็น 4 ห้อง (4 Room System)
- ห้องในโรงงานอาจแบ่งออกเป็น 4 ส่วนตามกระบวนการผลิต เช่น:
- ห้องเตรียมวัตถุดิบ: สำหรับจัดเตรียมวัตถุดิบก่อนเข้าสู่กระบวนการผลิต
- ห้องผลิต: พื้นที่สำหรับกระบวนการขึ้นรูปถุงมือยาง
- ห้องอบแห้งและฆ่าเชื้อ: สำหรับกระบวนการอบแห้งหรือการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์
- ห้องบรรจุภัณฑ์: สำหรับบรรจุถุงมือยางในสภาพแวดล้อมปลอดเชื้อ
4. การใช้งานในโรงงานถุงมือยาง
- ข้อดีของ ISO 8 และ Positive Pressure
- ช่วยลดการปนเปื้อนของเชื้อโรค ฝุ่นละออง และสารเคมีในผลิตภัณฑ์
- สร้างความมั่นใจในความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สำหรับการใช้งานทางการแพทย์หรือในอุตสาหกรรมอาหาร
- การตรวจสอบคุณภาพ:
- ห้องสะอาดระดับ ISO 8 ต้องผ่านการตรวจสอบด้านคุณภาพอากาศ เช่น การทดสอบอนุภาคในอากาศ การไหลเวียนของอากาศ และความดัน
ประโยชน์และความสำคัญ
- ประโยชน์ต่อผู้บริโภค:
สร้างความมั่นใจว่าถุงมือยางปลอดภัยต่อการใช้งานโดยเฉพาะในวงการแพทย์และอาหาร - ประโยชน์ต่อผู้ผลิต:
เพิ่มมาตรฐานการผลิตและความสามารถในการแข่งขันในตลาดทั้งในประเทศและต่างประเทศ - การปฏิบัติตามกฎหมายและมาตรฐาน:
เป็นไปตามข้อกำหนดและมาตรฐาน เช่น ISO 13485 สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์
ระบบนี้ช่วยให้กระบวนการผลิตมีความปลอดภัยและตอบโจทย์ความต้องการของตลาดที่เน้นคุณภาพและความสะอาดของผลิตภัณฑ์