โรงงานถุงมือยาง ISO 8 4 room (Positive pressure)

โรงงานถุงมือยางที่มี ISO 8 (4 ห้อง) และ Positive Pressure หมายถึงพื้นที่ผลิตที่มีการควบคุมสภาพแวดล้อมอย่างเคร่งครัดเพื่อป้องกันการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์ในระหว่างกระบวนการผลิตถุงมือยาง โดยใช้มาตรฐาน ISO 14644-1 สำหรับการจัดการคุณภาพอากาศภายในห้องสะอาด (Cleanroom) พร้อมระบบ Positive Pressure เพื่อให้ผลิตภัณฑ์มีคุณภาพและปลอดภัยสำหรับการใช้งานทางการแพทย์หรืออุตสาหกรรมที่ต้องการความสะอาดสูง

---

รายละเอียด

1. ISO 8 Cleanroom

• มาตรฐาน ISO 8
  • ห้องสะอาดระดับ ISO 8 มีจำนวนอนุภาคขนาด ≥0.5 ไมครอน ไม่เกิน 3,520,000 อนุภาค/ลูกบาศก์เมตร
  • ใช้สำหรับกระบวนการผลิตที่ต้องการความสะอาดปานกลาง เช่น การผลิตถุงมือยางที่ต้องควบคุมการปนเปื้อน

2. Positive Pressure System (ความดันบวก)

• ระบบ Positive Pressure จะรักษาความดันอากาศในห้องให้ สูงกว่าสภาพแวดล้อมภายนอก
• อากาศสะอาดถูกกรองผ่าน HEPA Filter ก่อนปล่อยเข้าห้อง และอากาศส่วนเกินจะถูกระบายออก
• วัตถุประสงค์:
  • ป้องกันอนุภาคหรือเชื้อโรคจากภายนอกเข้าสู่พื้นที่ผลิต
  • รักษาสภาพแวดล้อมภายในให้สะอาดและคงคุณภาพของผลิตภัณฑ์

3. แบ่งพื้นที่เป็น 4 ห้อง (4 Room System)

• ห้องในโรงงานอาจแบ่งออกเป็น 4 ส่วนตามกระบวนการผลิต เช่น:
  1. ห้องเตรียมวัตถุดิบ: สำหรับจัดเตรียมวัตถุดิบก่อนเข้าสู่กระบวนการผลิต
  2. ห้องผลิต: พื้นที่สำหรับกระบวนการขึ้นรูปถุงมือยาง
  3. ห้องอบแห้งและฆ่าเชื้อ: สำหรับกระบวนการอบแห้งหรือการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์
  4. ห้องบรรจุภัณฑ์: สำหรับบรรจุถุงมือยางในสภาพแวดล้อมปลอดเชื้อ

4. การใช้งานในโรงงานถุงมือยาง

• ข้อดีของ ISO 8 และ Positive Pressure
  • ช่วยลดการปนเปื้อนของเชื้อโรค ฝุ่นละออง และสารเคมีในผลิตภัณฑ์
  • สร้างความมั่นใจในความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สำหรับการใช้งานทางการแพทย์หรือในอุตสาหกรรมอาหาร
• การตรวจสอบคุณภาพ:
  • ห้องสะอาดระดับ ISO 8 ต้องผ่านการตรวจสอบด้านคุณภาพอากาศ เช่น การทดสอบอนุภาคในอากาศ การไหลเวียนของอากาศ และความดัน

---

ประโยชน์และความสำคัญ

• ประโยชน์ต่อผู้บริโภค:
  สร้างความมั่นใจว่าถุงมือยางปลอดภัยต่อการใช้งานโดยเฉพาะในวงการแพทย์และอาหาร
• ประโยชน์ต่อผู้ผลิต:
  เพิ่มมาตรฐานการผลิตและความสามารถในการแข่งขันในตลาดทั้งในประเทศและต่างประเทศ
• การปฏิบัติตามกฎหมายและมาตรฐาน:
  เป็นไปตามข้อกำหนดและมาตรฐาน เช่น ISO 13485 สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์

ระบบนี้ช่วยให้กระบวนการผลิตมีความปลอดภัยและตอบโจทย์ความต้องการของตลาดที่เน้นคุณภาพและความสะอาดของผลิตภัณฑ์